Fabrico e Controlo de Qualidade
Pureza do peptídeo vs conteúdo: Ler um COA
Descubra por que a pureza HPLC, o teor de peptídeos, a identidade, a água e os contraiões são atributos COA separados ao comprar peptídeos de investigação.
Leia o artigo →Categoria de Blogue de Investigação
Fabrico e Controlo de Qualidade
Uma visão geral baseada em evidências sobre síntese, revisão HPLC/MS, documentação de lançamento e rastreabilidade em lotes.
Fabrico e Controlo de Qualidade
Validação do Método Peptídico: ICH Q2(R2) e Q14
Um guia focado no comprador para validação de métodos analíticos de peptídeos, ICH Q2(R2), ICH Q14, adequação do sistema e transferência de métodos.
Leia o artigo →Fabrico e Controlo de Qualidade
Testes de Estabilidade de Peptídeos e Degradação Forçada
Evidência de estabilidade de peptídeos com princípios de Q1 ICH, degradação forçada, métodos indicadores de estabilidade e alegações de armazenamento específicas por lote.
Leia o artigo →Fabrico e Controlo de Qualidade
Solventes Residuais Peptídicos e Impurezas Elementares
Utilize os conceitos de Q3C e Q3D do ICH para colocar questões baseadas no risco sobre solventes residuais, catalisadores, metais e controlos de processos peptídicos.
Leia o artigo →Fabrico e Controlo de Qualidade
Peptídeo Liofilizado QC: Humidade, Bolo e Frascos
Avalie a qualidade dos peptídeos liofilizados utilizando humidade residual, aparência do bolo, uniformidade do frasco, reconstituição e registos de lote.
Leia o artigo →Fabrico e Controlo de Qualidade
Fabrico de Peptídeos Orientados GMP e Controlo de Qualidade para Fornecimento Grossista
Uma visão geral baseada em evidências sobre síntese, revisão HPLC/MS, documentação de lançamento e rastreabilidade em lotes.
Leia o guia →Fabrico e Controlo de Qualidade
Quais são os testes de HPLC e EM para peptídeos de investigação?
Compreenda o que HPLC testes de pureza e identidade por espectrometria de massas podem — e não podem — mostrar ao qualificar um lote de peptídeos de investigação.
Leia o artigo →Fabrico e Controlo de Qualidade
COA e Documentos SDS para Importação de Peptídeos de Investigação
Uma lista de verificação B2B para rever documentos de COA peptídicos e SDS, registos comerciais de envios e rastreabilidade em lotes antes da importação.
Leia o artigo →Fabrico e Controlo de Qualidade
Rastreabilidade de Lotes de Peptídeos: Lista de Verificação de COA e Rótulo
Auditar a rastreabilidade dos lotes de peptídeos através de orçamentos, rótulos, COAs, cromatogramas, listas de embalagem e registos de receção antes da libertação por grosso.
Leia o artigo →Fabrico e Controlo de Qualidade
Teste de Peptídeos por Terceiros: Guia do Comprador Grossista
Qualifique testes de péptidos de terceiros pelo âmbito do método, guarda da amostra, identidade laboratorial, revisão do relatório, correspondência de lotes e resposta do fornecedor.
Leia o artigo →Fabrico e Controlo de Qualidade
Envio da Cadeia de Frio de Peptídeos para Encomendas em Grande Quantidade
Planeie o transporte em cadeia fria de peptídeos de investigação em granel com requisitos de temperatura suportados, qualificação de embalagem, registos de dados e controlos de receção.
Leia o artigo →